Eficacia de la Electro-Hipertermia modulada (mEHT / Oncotermia) en pacientes con cáncer: experiencia en 110 pacientes

Artículo escrito por Giammaria Fiorentini, Donatella Sarti, Virginia Casadei, Caterina Fiorentini

Onco-Ematology Department, Azienda Ospedaliera “Ospedati Riuniti Marche Nord”, 61122 Pesaro, italy

Department of Medical Biothecnologies, Division of Cardiology, University of Siena, 53100 Siena, Italy,

Presentado en el 36º ICHS, Budapest, 2018

Antecedentes y objetivos:

Se ha manifestado una mejora significativa en el desarrollo y la aplicación del tratamiento de hipertermia y actualmente existe un interés continuo y una investigación clínica en curso en el campo de la hipertermia.

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia en términos de respuesta tumoral, reducción del dolor y mejoría de la calidad de vida mediante el uso de electro-hipertermia modulada (mEHT / Oncotermia), para el tratamiento del cáncer.

Métodos

Se trata de un estudio clínico observacional retrospectivo. Los pacientes incluidos en el estudio tenían más de 18 años, el consentimiento informado firmado y las indicación para el tratamiento con mEHT/Oncotermia.

La Oncotermia se llevó a cabo con ondas de radiofrecuencia cortas de 13,56 MHz utilizando una técnica de acoplamiento capacitivo que mantiene la superficie de la piel a 26 ° C. La potencia aplicada osciló entre 40 y 150 vatios y la temperatura equivalente promedio calculada en los tumores fue superior a 41,5 ° C durante más del 90% de la duración del tratamiento (20 a 60 minutos gradualmente).

Resultados

Se incluyeron 110 pacientes consecutivos en el estudio, cuya distribución del tumor fue:

  • 11 (10%) colon
  • 11 (10%), ovario
  • 10 (9%) sistema nervioso central
  • 10 (9%) mama
  • 10 (9%) hígado (colangiocarcinoma y CHC)
  • 10 (9%) pulmón
  • 9 (8%) páncreas
  • 8 (7%) próstata
  • 5 (5%) pseudo mixoma peritoneii
  • 5 (5%) estómago
  • 4 (5%) melanoma
  • 2 (2%) mesotelioma
  • 3 (3%) vejiga
  • 3 (3%) liposarcoma
  • 11 (10%) otro tipo de tumor.

Otras características de la muestra fueron: 50% de presencia de metástasis, 70% recibieron radioterapia o quimioterapia concomitante y la mediana del número de

Caracteristicas de los pacientes

ciclos de mEHT fue 8 (rango 1-37).

Tres meses después, el análisis de la respuesta tumoral de la mEHT/Oncotermia mostró un 3% de remisión completa y un 41% de remisión parcial, un 31% de enfermedad estable y un 25% de progresión.

La intensidad media del dolor y la calidad de vida mejoraron en el 85% de la muestra.

La toxicidad de mEHT/Oncotermia fue mayormente leve (G1). E

l pequeño número total de eventos adversos (5%) en este estudio respalda el sólido perfil de seguridad de mEHT. No se observaron complicaciones durante los tratamientos.

La evaluación cardíaca se realizó para todos los pacientes con ECG y ecocardiografía antes y después del último ciclo de mEHT. No se observaron variaciones significativas.

Figura 1. Respuesta tumoral 3 meses

Conclusión

El mEHT/Oncotermia parece tener una eficacia prometedora en adultos con varios tipos de tumores y puede considerarse un tratamiento paliativo altamente indicado.

Figura 2. Paciente con tumor intraoral celular escamoso
a) punto de partida, b) un mes y c) tres meses después de mEHT.
El tumor surge de la encía y perfora la mejilla.
Figura 3. Paciente de 49 años con cáncer de pecho y metástasis en huesos.
a) Scanner CT de punto de partida muestra metástasis osteolítica parcial (flecha) en vertebra torácica.
b) Tres meses después de mEHT, lesiones óseas no cambiaron de tamaño, pero muestra reacción osteablastica (flecha en B), representando una buena respuesta, y desapareciendo el dolor de espalda.

Texto extraído de Oncothermia Journal, Volumen 24, Octubre 2018.

www.oncothermia-journal.com/journal/2018/Efficacy_of_Modulated_electro_hyperthermia_(mEHT)_in_cancer_ patients.pdf

Efectos de la adición de la electro-hipertermia (Oncotermia) a la quimiorradioterapia en cáncer del cérvix. Ensayo clínico aleatorio – Fase III.

 

El Dr.Minaar C.A.de la Univesidad de Witwatersrand, Johannesburgo, África del Sur ha publicado en la revista Oncotermia journal 21:56 57, 2017 presentó una actualización sobre el ensayo clínico aleatorizado de fase III que investiga los efectos de la adición de electro-hipertermia a la quimiorradioterapia para pacientes con cáncer del cérvix en Sudáfrica.

El ensayo de electro-hipertermia (EHT) es un ensayo clínico aleatorizado de fase III en curso que se lleva a cabo en el Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital. El objetivo general es determinar los efectos clínicos de la adición de electro-hipertermia modulada (EHT) a los protocolos de tratamiento estándar para pacientes con cáncer de cérvix localmente avanzados en la atención médica estatal en Sudáfrica.

Los objetivos son evaluar los efectos de la adición de EHT en el control local de la enfermedad, la calidad de vida, la toxicidad aguda y tardía y la supervivencia general.

Métodos:

 

El estudio tiene como objetivo tratar a 236 mujeres con estadio de FIGO IIB a IIIB de cáncer de cérvix. Los participantes se asignan al azar a un grupo de «Hipertermia» (EHT más quimiorradiación) y un grupo de «Control» (quimiorradiación sola), estratos de asignación al azar: estado de VIH; años; estadio de la enfermedad. Todos los participantes reciben radiación externa de 50 Gy, 3 dosis de braquiterapia de alta tasa de dosis de 8 Gy y cisplatino.

El grupo de “Oncotermia” recibe dos tratamientos locales de EHT de 55 minutos por semana durante la radioterapia. El control local de la enfermedad está evaluado mediante tomografías por emisión de positrones (PET). Se registran los eventos adversos, la calidad de vida y la supervivencia general y se analizan los datos.

Resultados:

 

Se valoran los primeros 100 participantes hasta llegar a 6 meses después del tratamiento.

Vemos una tendencia positiva en la supervivencia y el control local de la enfermedad en el grupo que recibe OT.

No hay diferencias significativas en los eventos adversos agudos o la calidad de vida entre los dos grupos.

Los resultados preliminares de la adición de EHT son positivos sin impacto en los eventos adversos, sin embargo, esto debe confirmarse con más pacientes al finalizar el estudio.

Cáncer de Recto tratado con Oncothermia y cirugía

El siguiente es el caso clínico de un paciente varón de 67 años. El diagnóstico es cáncer de recto. Se le trató con oncothermia y cirugía.

Diagnóstico

Presenta un adenocarcinoma de recto en febrero de 2018. En particular, se trata de una tumoración a 6 cm del margen anal que ocupa un tercio de la luz intestinal. Además, la ecografía muestra afectación de la serosa, siendo clasificado estadio III.

Tratamiento

Se le recomienda quimioterapia y radioterapia preoperatoria para disminuir el volumen tumoral y practicar resección quirúrgica.

En este caso, el paciente rechaza taxativamente la quimioterapia y la radioterapia. Por el contrario, decide iniciar un tratamiento con Oncothermia, con el objetivo de disminuir el volumen tumoral y someterse a cirugía.

Realiza 20 sesiones de Oncotermia de 90 minutos durante 2 meses, con una frecuencia de 3 sesiones a la semana.

Resultado

La ecoendoscopia de mayo 2018 muestra lesión polipoidea T1. En septiembre 2018 se le practica resección endoanal de la lesión polipoidea con todos los márgenes de la pieza libres de tumor.


Si desea, puede encontrar mas información sobre cáncer de recto tratado con Oncotermia en nuestra página web puede consultar este link.

CASO CLÍNICO 5:

• TUMOR CEREBRAL (GLIOBLASTOMA)
• QUIMIOTERAPIA + ONCOTHERMIA

Paciente: Varón de 60 años

Presenta en abril 2016 un tumor cerebral en el hemisferio izquierdo. Así mismo, la biopsia muestra un glioblastoma multiforme de alto grado inoperable debido a su tamaño.

En julio 2016 inicia radioterapia y quimioterapia con temozolamida coincidiendo con un importante empeoramiento clínico, progresión tumoral y aumento en el número de crisis epilépticas, llegando a tener más de 7 episodios al día.

Por consiguiente, el paciente se encontraba con importante disminución del estado de conciencia, afasia total y hemiparesia derecha. Dado el importante deterioro que sufre con el tratamiento y la progresión tumoral, desahuciado y sin opciones terapéuticas, la familia rechaza el tratamiento paliativo de quimioterapia. En su lugar, deciden realizar tratamiento con Oncotermia.

Finalmente, en septiembre 2016, inicia tratamiento con Oncotermia 60 minutos, 2-3 veces/semana de forma continuada con algunos periodos de descanso hasta marzo 2018.

Durante todo el tratamiento ha ido mostrando mejoría clínica con mejora de la afasia y la coordinación. Hasta marzo 2018 sin progresión tumoral.

Si desea, puede encontrar mas información sobre tumor cerebral tratado con Oncotermia en nuestra página web puede consultar este apartado, Caso 2 y Caso 3.

Cáncer de Páncreas tratado con Oncothermia, Quimioterapia y Radioterapia

El siguiente es el caso clínico de un paciente mujer de 72 años. El diagnóstico es cáncer de páncreas. Se le trató con quimioterapia y radioterapia, combinada con oncothermia.

Diagnóstico

Presenta en marzo de 2017 una tumoración de 4 cm en cuello de páncreas. En particular, la biopsia muestra adenocarcinoma.

Tratamiento

No puede ser resecado quirúrgicamente e inicia quimioterapia con Folfirinox junto con 10 sesiones de Oncothermia de 90 minutos.

Posteriormente, en julio 2017 se realiza un TAC de control, mostrando una reducción del tumor de 50%. Seguidamente, inició un tratamiento con radioterapia más 10 sesiones de oncothermia de 90 minutos.

Resultado

Al realizarse un nuevo TAC en junio 2018, se observa estabilidad del tumor con marcadores tumorales Ca 19-9 CEA dentro de los límites de la normalidad.


Si desea, puede encontrar mas información sobre cáncer de páncreas tratado con Oncothermia en nuestra página web puede consultar este link.

CASO CLÍNICO 3:

• CANCER DE MAMA
• ONCOTERMIA+ CIRUGÍA

Paciente: Mujer de 41 años.

Presenta en junio 2015 una tumoración palpable en cola de mama derecha de 9,3 mm. En consecuencia, se realiza una biopsia en noviembre 2015, mostrando carcinoma infiltrante.

La paciente sufre un deterioro físico secundario con diarreas intermitentes de 8 años de evolución y fobia a los tratamientos médicos agresivos. Es por ello que decide no hacer nada y vuelve a controlarlo en octubre 2016 mediante resonancia magnética. En esta oportunidad, el resultado muestra una imagen compatible con proceso neoformativo infiltrante lobulillar con componente nodular de 16 mm x 9 mm. Además de una posible extensión en forma de realce de la masa alcanzando unos 5 cm de diámetro mayor.

La paciente decide tratarse con oncotermia e inicia el tratamiento en noviembre 2016: 15 sesiones de oncotermia de 60 minutos.

Posteriormente, en febrero de 2017, se realiza resonancia magnética de control mostrando una desaparición completa del realce de la masa y una leve disminución del componente nodular: 15 mm x 8 mm.

La paciente decide no hacer nada y controlar si hay crecimiento mediante resonancias magnéticas cada 6 meses. Ultima resonancia de julio 2018, muestra estabilidad radiológica.

Finalmente decide someterse a cirugía para la extirpación del tumor.

Si desea, puede encontrar mas información sobre cáncer de mama tratado con Oncotermia en nuestra página web puede consultar este link.

Cáncer mama tratado con Quimioterapia y Oncothermia

El siguiente es el caso clínico de un paciente mujer de 51 años. El diagnóstico es carcinoma ductal infiltrante de mama izquierda. Se le trató con quimioterapia, combinada con oncothermia.

Diagnóstico

Presenta en mayo 2016 cáncer de mama, carcinoma ductal infiltrante de mama izquierda. En consecuencia, la resonancia magnética muestra múltiples y extensos focos irregulares confluentes. Además, el cáncer conforma una masa de 79 mm x 52 mm x 58 mm que se extiende hasta el complejo areola-pezón con infiltración de dermis.

Tratamiento

En junio 2016 inicia quimioterapia con Paclitaxel y Trastuzumab. Posteriormente, en agosto 2016 inicia tratamiento de oncothermia, realizando sesiones de 60 minutos.

Resultado

En octubre 2016 se realiza una resonancia magnética de mama para control, tras la administración de 9 sesiones de quimioterapia y 6 sesiones de oncothemia de 60 minutos.

El resultado de la resonancia magnética muestra desaparición de la masa tumoral indicando una respuesta completa al tratamiento.

En consecuencia, la paciente rechaza el tratamiento quirúrgico ya que no hay masa tumoral y continua con controles radiológicos. En octubre del 2018 la paciente no ha mostrado signos de recidiva.


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Cáncer colon ascendente tratado con Oncothermia y Quimioterapia

 

El siguiente es el caso clínico de un paciente varón de 63 años. El diagnóstico es cáncer de colon ascendente con metástasis hepáticas. Se le trató con quimioterapia, combinada con oncothermia.

 

Diagnóstico

Presenta en noviembre 2016 una neoplasia de colon ascendente. En consecuencia, se le practica hemicolectomía derecha. En consecuencia, la biopsia muestra adenocarcinoma infiltrante.

Posteriormente, en enero 2017 presenta elevación de CEA. Al realizarse el TAC, muestra adenopatías mesentéricas y retroperitoneales. Además se observan múltiples metástasis hepáticas, siendo la mayor de 35 mm.

 

Tratamiento

Inmediatamente, inicia en febrero 2017, el tratamiento con quimioterapia (FOLFOX) y 4 sesiones de oncothermia de 90 minutos.

El TAC de abril de 2017 muestra resolución de las adenopatías mesentéricas  y retroperitoneales. Así mismo, hay una importante disminución de las múltiples metástasis hepáticas siendo la mayor de 14 mm.

 

Resultado

Finalmente se detecta una normalización de los marcadores tumorales.

 

 


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