Efficacité de l’électro-hyperthermie modulée (mEHT / Oncothermia) chez les patients cancéreux: expérience chez 110 patients

Article écrit par Giammaria Fiorentini, Donatella Sarti, Virginia Casadei.

Département d’Onco-Ematologie, Azienda Ospedaliera « Ospedati Riuniti Marche Nord », 61122 Pesaro, Italie.

Département des biotechnologies médicales, Division de la cardiologie, Université de Sienne, 53100 Siena, Italy.

Présenté au 36º ICHS, Budapest, 2018.

Objectifs

Il existe une amélioration significative dans le développement et l’application du traitement de l’hyperthermie. Il existe actuellement un accroissement régulier de l’intérêt et de la recherche clinique dans le domaine de l’hyperthermie. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité en termes de réponse tumorale, de réduction de la douleur et d’amélioration de la qualité de vie grâce à l’utilisation de l’électro-hyperthermie modulée (mEHT / Oncothermie), pour le traitement du cancer.

Méthodologie

Il est réalisé une étude clinique d’observation rétrospective. Les patients inclus dans l’étude avaient plus de 18 ans, le consentement éclairé signé et l’indication du traitement par mEHT / Oncothermie.

L’hyperthermie a été réalisée avec des ondes de radiofréquences courtes de 13,56 MHz en utilisant une technique de couplage capacitif en maintenant la surface de la peau à 26 °C. La puissance appliquée variait entre 40 et 150 watts et la température moyenne calculée au niveau des tumeurs était supérieure à 41,5 ° C pendant plus de 90% de la durée du traitement (progressivement de 20 à 60 minutes).

Les résultats

Nous avons inclus 110 patients consécutifs dans l’étude, dont la distribution tumorale était la suivante: 11 (10%) du côlon, 11 (10%), ovaires, 10 (9%) du système nerveux central, 10 (9%) du sein, 10 (9%) foie (cholangiocarcinome et CHC), 10 (9%) du poumon, 9 (8%) du pancréas, 8 (7%) de la prostate, 5 (5%) pseudo-myxome péritonéal, 5 (5%) de l’estomac, 4 (5%) mélanome, 2 (2%) mésothéliome, 3 (3%) de la vessie, 3 (3%) liposarcome et 11 (10%) autre type de tumeur. Les autres caractéristiques de l’échantillon étaient: 50% de la présence de métastases, 70% recevaient une radiothérapie ou une chimiothérapie concomitante et le nombre médian de cycles de mEHT était de 8 (gamme de 1 à 37).

Caractéristiques des patients

Trois mois plus tard, l’analyse de la réponse tumorale de mEHT / Oncothermie a montré une rémission complète de 3% et une rémission partielle de 41%, une maladie stable de 31% et une progression de 25%. L’intensité moyenne de la douleur et la qualité de vie se sont améliorées dans 85% des cas. La toxicité de mEHT / Oncothermie était généralement faible (G1). Le faible nombre total d’événements indésirables (5%) de cette étude conforte le profil de sécurité important du mEHT. Aucune complication n’a été observée pendant les traitements. L’évaluation cardiaque a été réalisée pour tous les patients avec ECG et échocardiographie avant et après le dernier cycle de mEHT. Aucune variation significative n’a été observée.

Figure 1. Réponse tumorale 3 mois

Conclusion

Le mEHT / Oncothermie semble avoir une efficacité prometteuse chez les adultes atteints de différents types de tumeurs et peut être considérée comme un traitement palliatif hautement indiqué.

Figure 2. Patient avec tumeur intra-buccale à cellules épidermoïdes a) le point de départ, b) un mois et c) trois mois après le mEHT. La tumeur émerge de la gencive et perce la joue. Figure 3. Patiente de 49 ans atteinte d’un cancer du sein et de métastases osseuses. a) Le point de départ du scanner montre une métastase ostéolytique partielle (flèche) dans la vertèbre thoracique. b) Trois mois après le mEHT, la taille des lésions osseuses n’a pas changé, mais présente une réaction ostéoblastique (flèche en B), ce qui représente une bonne réponse et une douleur au dos qui disparaît

Texte extrait de Oncothermia Journal, volume 24, octobre 2018.

www.oncothermia-journal.com/journal/2018/Efficacy_of_Modulated_electro_hyperthermia_(mEHT)_in_cancer_ patients.pdf

Effets de l’addition d’électro-hyperthermie (Oncothermie) à la chimio-radiothérapie dans le cancer du col de l’utérus. Essai clinique randomisé – Phase III.

Le Dr Minaar C.A. de l’Université de Witwatersrand, Johannesburg, Afrique du Sud, a publié dans la revue Oncothermia journal 21:56 57, 2017 présente une mise à jour de l’essai clinique randomisé en phase III portant sur les effets de l’ajout de l’électro-hyperthermie à la chimio-radiothérapie pour les patients atteints d’un cancer du col utérin en Afrique du Sud.

L’essai d’électro-hyperthermie (EHT) est un essai clinique randomisé en phase III actuellement en cours, mené à l’hôpital universitaire Charlotte Maxeke de Johannesburg. L’objectif général est de déterminer les effets cliniques de l’ajout de l’électro-hyperthermie modulée (EHT) aux protocoles de traitement standard des patientes atteintes d’un cancer du col utérin localement avancé bénéficiant de soins de santé publics en Afrique du Sud. Les objectifs sont d’évaluer les effets de l’ajout d’EHT sur le contrôle local de la maladie, la qualité de vie, la toxicité aiguë et tardive et la survie globale.

Méthodologie:

L’objectif de l’étude est de traiter 236 femmes atteintes d’un cancer du col utérin de stade FIGO IIB à IIIB. Les participants sont assignés au hasard à un groupe d' »hyperthermie » (EHT plus chimio-radiothérapie) et à un groupe de « contrôle » (chimio-radiothérapie seule), les niveaux de randomisation: le statut VIH; les années; le stade de la maladie. Tous les participants ont reçu un rayonnement externe de 50 Gy, 3 doses de curiethérapie avec un débit de dose élevé de 8 Gy et du cisplatine. Le groupe « Oncothermia » reçoit deux traitements EHT locaux de 55 minutes par semaine pendant la radiothérapie. Le contrôle local de la maladie est évalué par tomographie par émission de positrons (PET). Les événements indésirables, la qualité de vie et la survie globale sont enregistrés et les données analysées.

Résultats:

Les 100 premiers participants sont évalués jusqu’à 6 mois après le traitement.

Nous observons une tendance à une augmentation de la survie et du contrôle de la maladie localement dans le groupe ayant reçu l’Oncothérapie.

Entre les deux groupes, il n’y a pas de différences significatives à propos des effets secondaires indésirables ou sur la qualité de vie.

Les résultats préliminaires de l’ajout d’EHT sont favorables, sans répercussion au niveau des effets secondaires. Cependant, ces résultats devraient être confirmés avec davantage de patients en fin d’étude.