Effets de l’addition d’électro-hyperthermie (Oncothermie) à la chimio-radiothérapie dans le cancer du col de l’utérus. Essai clinique randomisé – Phase III.

Le Dr Minaar C.A. de l’Université de Witwatersrand, Johannesburg, Afrique du Sud, a publié dans la revue Oncothermia journal 21:56 57, 2017 présente une mise à jour de l’essai clinique randomisé en phase III portant sur les effets de l’ajout de l’électro-hyperthermie à la chimio-radiothérapie pour les patients atteints d’un cancer du col utérin en Afrique du Sud.

L’essai d’électro-hyperthermie (EHT) est un essai clinique randomisé en phase III actuellement en cours, mené à l’hôpital universitaire Charlotte Maxeke de Johannesburg. L’objectif général est de déterminer les effets cliniques de l’ajout de l’électro-hyperthermie modulée (EHT) aux protocoles de traitement standard des patientes atteintes d’un cancer du col utérin localement avancé bénéficiant de soins de santé publics en Afrique du Sud. Les objectifs sont d’évaluer les effets de l’ajout d’EHT sur le contrôle local de la maladie, la qualité de vie, la toxicité aiguë et tardive et la survie globale.

Méthodologie:

L’objectif de l’étude est de traiter 236 femmes atteintes d’un cancer du col utérin de stade FIGO IIB à IIIB. Les participants sont assignés au hasard à un groupe d' »hyperthermie » (EHT plus chimio-radiothérapie) et à un groupe de « contrôle » (chimio-radiothérapie seule), les niveaux de randomisation: le statut VIH; les années; le stade de la maladie. Tous les participants ont reçu un rayonnement externe de 50 Gy, 3 doses de curiethérapie avec un débit de dose élevé de 8 Gy et du cisplatine. Le groupe « Oncothermia » reçoit deux traitements EHT locaux de 55 minutes par semaine pendant la radiothérapie. Le contrôle local de la maladie est évalué par tomographie par émission de positrons (PET). Les événements indésirables, la qualité de vie et la survie globale sont enregistrés et les données analysées.

Résultats:

Les 100 premiers participants sont évalués jusqu’à 6 mois après le traitement.

Nous observons une tendance à une augmentation de la survie et du contrôle de la maladie localement dans le groupe ayant reçu l’Oncothérapie.

Entre les deux groupes, il n’y a pas de différences significatives à propos des effets secondaires indésirables ou sur la qualité de vie.

Les résultats préliminaires de l’ajout d’EHT sont favorables, sans répercussion au niveau des effets secondaires. Cependant, ces résultats devraient être confirmés avec davantage de patients en fin d’étude.