Oncothermia transcraneal en el tratamiento de Glioma de alto grado
Oncothermia transcraneal en el tratamiento de Glioma de alto grado
Los datos experimentales y los estudios retrospectivos sugieren efectos potenciales.
El equipo del Dr Wismeth del Departamento de Neurología de la Universidad de Regensburg, Alemania, publicó en la revista J Neurooncol los resultados de la utilización conjunta de Oncothermia y quimioterapia en el tratamiento de rescate en la recaída de pacientes con glioma de alto grado.
Los datos experimentales y los estudios retrospectivos sugieren efectos potenciales. Sin embargo, no se disponía de resultados clínicos prospectivos, para lo cual, se realizó un estudio prospectivo, ensayo clínico Fase I. Glioma de grado alto recurrente de grado III o IV de la OMS fue el principal criterio de inclusión. Además las edades debían estar comprendidas entre 18 y 70 años, y una puntuación de Karnofsky superior a 70.
La toxicidad limitante de la dosis (DLT) y dosis máxima tolerada (MTD) constituyeron los criterios de valoración primarios. Grupos de 3-4 pacientes fueron tratados 2-5 veces a la semana en un esquema de dosis escalada con Oncothermia. Para ello se administró quimioterapia (ACNU, nimustin) a una dosis de 90 mg / m(2) al día hasta seis ciclos o hasta alcanzar la progresión tumoral (DP) o DLT. Entre los pacientes se incluyeron 15 con gliomas de alto grado.
Las toxicidades relevantes fueron dolor local y aumento de los signos neurológicos focales o presión intracraneal. No se produjo DLT. En algunos pacientes, fue necesario la administración de manitol durante la Oncothermia. También el uso a largo plazo de corticosteroides para resolver los síntomas.
Resultados
En conclusión la Oncothermia más quimioterapia es bien tolerada en pacientes con recaída de glioma de alto grado. Por lo tanto, se justifica un ensayo de Fase II dirigido al estudio de los efectos del tratamiento tras los resultados obtenidos en este ensayo.
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