Nueva unidad de Electro-Hipertermia modulada (mEHT / Oncotermia) en el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
El Hospital Universitario Marqués de Valdecilla es uno de los hospitales públicos mas destacados de España. Muy pronto contará con el primer equipo de Electro-Hipertermia modulada (mEHT / Oncotermia) ubicado en un hospital público en España.
El centro médico trabaja en colaboración con el Center for Medical Simulation de Boston.
La unidad de Oncología Radioterápica de dicho hospital, ha diseñado un estudio clínico que se llevará a cabo con pacientes con cáncer en Fase III, combinando Oncotermia con quimioterapia estándar y radioterapia.
A continuación se transcribe la propuesta de estudio clínico correspondiente:
Futura postura combinado oncotermia con quimioterapia estándar y radioterapia en la práctica clínica: aspectos destacados de los próximos estudios clínicos de Fase III en el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (HUMV)
Elisabeth E. Arrojo
Oncologa radioterapia
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander, España.
Introducción
Los tumores malignos agresivos suelen ser hipóxicos. Es bien sabido que la hipoxia disminuye la respuesta de los tumores a la radioterapia (radiosensibilidad). Se necesita al menos 2 o 3 veces más dosis de radiación para matar las células hipóxicas en comparación con las células bien oxigenadas.
Varios estudios han demostrado que la Electro-Hipertermia modulada (mEHT / Oncotermia) puede aumentar la oxigenación del tumor y, por lo tanto, aliviar la hipoxia que conduciría a una mayor radio-resistencia, estableciéndose como un momento óptimo para aplicar la radioterapia, aproximadamente 30 minutos después del tratamiento de mEHT (Oncotermia).
También hay varios estudios que muestran la eficacia de mEHT (Oncotermia) para matar células cancerosas cuando se usa sola, es decir, sin ningún otro tratamiento contra el cáncer.
Estas son algunas de las razones por las cuales la combinación de estos tratamientos (mEHT + radioquimioterapia) podría resultar en una mejoría en el control del tumor y la supervivencia de los pacientes con cáncer. A pesar de que varios estudios sobre el tratamiento con mEHT (Oncotermia) en pacientes con cáncer solos o combinados con radioquimioterapia estándar se han publicado con resultados maravillosos, todavía no tenemos suficientes ensayos de fase III para aclarar el papel de mEHT (Oncotermia) en el tratamiento del cáncer.
Objetivo
Se ha fijado como objetivo realizar tres estudios clínicos de fase III diferentes a fin de probar si la combinación de tratamiento de radioquimioterapia con mEHT (Oncotermia) en los 30 minutos previos a la sesión de radioterapia, o el tratamiento en monoterapia con mEHT (Oncotermia), en aquellos casos no susceptibles a otro tratamiento oncológico, mejorará el control local (objetivo primario) y / o supervivencia (objetivo secundario) en pacientes con tumores cerebrales de alto grado, cáncer de páncreas o cáncer de recto, sin aumentar los efectos secundarios de los tratamientos estándar.
Material y métodos
Los pacientes diagnosticados con glioma de alto grado, cáncer de páncreas o cáncer de recto se repartirán en tres estudios clínicos de fase III diferentes. Estos estudios incluirán pacientes con cáncer recién diagnosticados o pacientes con tumores malignos recurrentes después del tratamiento con terapias estándar.
El estudio para pacientes diagnosticados con glioma cerebral de alto grado (estadios III y IV) incluirá pacientes que recibirán tratamiento en un entorno adyuvante después de la cirugía que combine mEHT (Oncothermia) con quimioterapia radiológica estándar o con mEHT (Oncothermia) como el único tratamiento en aquellos casos que no son candidatos para la cirugía, quimio y/o radioterapia.
El estudio clínico sobre el cáncer de páncreas incluirá pacientes con cáncer localmente avanzado y, de nuevo, el tratamiento con mEHT (Oncothermia) se combinará con el tratamiento de quimioterapia con radioterapia estándar en un entorno neoadyuvante, radical, paliativo o adyuvante, o será el único tratamiento en esos casos. Se puede tratar con terapias estándar.
El tercer estudio es para pacientes diagnosticados con cáncer de recto que cumplen con los criterios para recibir tratamiento estándar con quimioterapia y radioterapia neoadyuvantes, en los cuales la mEHT (Oncothermia) se combinará con estos tratamientos neoadyuvantes. En todos los estudios, cuando mEHT (Oncothermia) se combina con radioterapia, ésta siempre se administrará alrededor de 30 minutos antes de cada sesión de radioterapia. Se excluirá a los pacientes con antecedentes de otro cáncer en los últimos 10 años.
Resultados
Ya se han diseñado tres estudios clínicos de fase III diferentes para realizarse en el departamento de oncología de radiación del Hospital Universitario Valdecilla en Santander, España.
Hemos recibido la aprobación del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla y del instituto de investigación «Idival», el cual también será un colaborador, para comenzar con los estudios, y también tenemos los seguros necesarios para administrarlos.
Por otro lado hemos nombrado un coordinador para controlar y verificar el desarrollo adecuado de estos estudios.
Conclusión
La electro hipertermia modulada combinada con radio y quimioterapia estándar o como un tratamiento único en pacientes con cáncer que no son candidatos al tratamiento estándar, parece muy prometedora para mejorar el control local y la supervivencia en pacientes con cáncer. Estos estudios clínicos nos brindarán información muy valiosa sobre el papel de la mEHT (Oncotermia) en el tratamiento del cáncer y su contribución como sensibilizador de la quimioterapia y la radioterapia.
Más información:
Arrojo E. (2018): Future position of oncothermia combination with standard chemo and radiotherapy in clinical practice – Highlights of upcoming Phase III clinical studies in Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (HUMV); Oncothermia Journal 24:59-90 www.oncothermia-journal.com/journal/2018/Future_position_of_oncothermia .pdf
